藥廠GMP凈化車問的建筑裝飾施工及管理

與普通的工業(yè)與民用建筑不同，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房在建筑和裝飾上均存在一些具體區(qū)別和特殊要求。其不但要滿足相關(guān)一般性規(guī)范要求，還要滿足 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》和 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于建筑方面的特殊技術(shù)及規(guī)范要求。結(jié)合工程實(shí)踐，通過在施工技術(shù)管理中采取多種手段和措施，確保了廠房達(dá)到 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (G M P ) 的相關(guān)要求。最大限度地避免了污染與交叉污染，同時(shí)也便于清潔和維護(hù)。

對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來講 ，廠房最終需要達(dá)到 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求 ，取得藥品生產(chǎn)許可認(rèn)證 (G M P ) ，方可進(jìn)行藥品生產(chǎn)。

1) 建筑裝飾上 ：潔凈 區(qū)的內(nèi)表 面 (墻壁 、地面 、天棚 ) 應(yīng)當(dāng)光滑 、無裂縫 、接 口嚴(yán)密 、無顆粒物脫落 、避免積塵 ，便于有效清潔。

2 ) 建筑設(shè)計(jì)上 ：醫(yī)藥T 業(yè)潔凈 廠房主體結(jié)構(gòu) 的耐久性 ，應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相適應(yīng) ，并應(yīng)具有防火 、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。

3 ) 施工控制上 ：水泥類地面基底表面應(yīng)平整 、堅(jiān)硬 、干燥 、密實(shí)，不得有起砂 、起皺 、麻面 、裂縫等缺陷。

1  樓地坪做法及質(zhì)量控制措施醫(yī)藥凈化廠房地坪飾面主要有PV C面層或環(huán)氧面層 ，無論哪種飾面 ，一旦地坪基層開裂 ，將不僅影響到建筑的裝飾效果 ，更潛在地威脅生產(chǎn)車間的凈化效果。1．1 地坪抗裂控 制醫(yī)藥廠房地坪土方 回填密實(shí)度未達(dá)到設(shè)計(jì)要求或混凝土地坪抗裂設(shè)計(jì)強(qiáng)度不夠及結(jié)構(gòu) 的不均勻沉降均可能導(dǎo)致地坪開裂 的發(fā)生 ?？刂频仄洪_裂主要從 以下幾個(gè)方面人手。

1．1．1 土方回填密實(shí)度控制

在實(shí)際工程應(yīng)用中 ，設(shè)計(jì) 圖紙及相關(guān)規(guī) 范均 已明確回填土的壓實(shí)系數(shù)及分層夯實(shí)厚度等具體要求 (常規(guī)壓實(shí)系數(shù)不小于0．94 ，分層厚度300 m m ) 。針對(duì)醫(yī)藥廠房主要采用跨度較大的柱 網(wǎng)體 系，地圈梁多 ，工藝及給 、排水等各類管道多的特點(diǎn) ，除嚴(yán)格按施工技術(shù)及批準(zhǔn)的施工組織進(jìn)行二次補(bǔ)償注膠以增加兩者的連接 。

設(shè)計(jì)方案要求進(jìn)行分層回填 、分層夯實(shí)外 ，在地坪下的地圈梁 四周及地坪預(yù)埋管道區(qū)域應(yīng)采用小型打夯機(jī)或人工夯實(shí) 。另外 ，在土方壓實(shí)系數(shù)的檢測過程 中，施工監(jiān)理應(yīng)全程現(xiàn)場見證取樣 ，必須滿足設(shè)計(jì)及規(guī)范要求。

其次 ，在土方回填前 ，需預(yù)埋的各類管道尤其是工藝管道 ，應(yīng)在施工前經(jīng)各方確認(rèn)及施工完畢 ，以盡量避免土方二次開挖 。有條件 的企業(yè)可考慮設(shè)置檢修地下夾層 、底板采用結(jié)構(gòu)地坪，從 而在方便管道檢修的同時(shí) ，也能最大程度地減弱因回填土密實(shí)度不夠而產(chǎn)生的不利影響。

1．1．2 地坪混凝土配筋及設(shè)備基礎(chǔ)設(shè)置

醫(yī)藥廠房跨 度一般較大 ，凈化空調(diào)設(shè)備 、工藝設(shè)備等較多，所以應(yīng)重點(diǎn)考慮地坪配筋 ，以滿足地坪抗裂的需要 。在配筋設(shè)計(jì)上 ，可參照 《潔凈室建筑結(jié)構(gòu) 》圖集選用內(nèi)配 西8 m m @ 150 m m 雙向鋼筋。荷載較重的房間可采取加大配筋直徑等措施進(jìn)行局部加強(qiáng)。

對(duì)于較重的設(shè)備 ，不僅要考慮設(shè)備本身自重 ，還要考慮其在運(yùn)行過程中的振動(dòng)對(duì)地坪荷載 的影響，所 以大型及較重的設(shè)備應(yīng)獨(dú)立進(jìn)行混凝土基礎(chǔ)設(shè)計(jì) ，并與地坪鋼筋斷開 ，確保設(shè)備滿足承載力 的條件下 ，在運(yùn)行振動(dòng)中不影響周邊地坪。

1．1．3 大面積混凝 土澆筑及 養(yǎng)護(hù) 、伸縮縫設(shè) 置對(duì)于大面積混凝土地坪 ，設(shè)計(jì)上需要考慮混凝土后澆帶及混凝土伸縮縫的設(shè)置要求 。施工單位應(yīng)編制專項(xiàng)澆筑技術(shù)方案 ，技術(shù)方案編制的重點(diǎn)是：混凝土澆筑過程中的振搗，澆筑完成后的養(yǎng)護(hù)，伸縮縫的及時(shí)切割等。

1．1．4 設(shè)備 、管道對(duì)樓板 的影響及 開裂 處理醫(yī)藥廠房中冷凍機(jī)房的冷凍水管鋼結(jié)構(gòu)支架應(yīng)進(jìn)行二次深化設(shè)計(jì)并經(jīng)原設(shè)計(jì)認(rèn)可 ，在安裝過程中嚴(yán)禁將支架固定在樓板上 ，防止樓板被拉裂 。對(duì)樓板二次開洞 、尺寸大于1m的，在洞口周邊應(yīng)采取加強(qiáng)措施 (如設(shè)置工字鋼梁與周邊混凝土梁連接 ) ，確保洞 口周邊樓板的承載能力。

對(duì)于已開裂的地坪 ，要查明原因。如為結(jié)構(gòu)原因(表現(xiàn)形式基本為貫通縫 ，如不均勻沉降、承載荷載過大等 ) ，必須進(jìn)行結(jié)構(gòu)加強(qiáng)處理 ；如為建筑原 因 (如地坪混凝土硬化收縮裂縫 ) ，則需要對(duì)裂縫進(jìn)行修補(bǔ)后方可進(jìn)行下道工序的施工。

1．2 混凝土地坪表面平整度控制

根據(jù) 《建筑地面工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范 》GB 50209—2010規(guī)定 ，混凝土地面的平整度允許偏差為5 m m ，對(duì)于醫(yī)藥凈化車 間大面積混凝土地坪來說已經(jīng)是很高的要求了。但對(duì)于凈化車間地坪 ，尤其是PV C地坪 ，5 m m 的偏差還是略顯欠缺。目前 ，PVC地坪常規(guī)做法為2 —3 m m 自流平找平基層~]112 m m PV C面層。在混凝土地坪滿足正負(fù)允許偏差的條件下 ，混凝土地坪也會(huì)出現(xiàn)高低不平的現(xiàn)象 。要進(jìn)一步控制好混凝土地坪表面的平整度 ，還有2個(gè)方面的措施 ：

1) 在混凝土地坪澆筑前 ，通過設(shè)置更多的標(biāo)高控制點(diǎn)來實(shí)現(xiàn)標(biāo)高的準(zhǔn)確性 ；

2 ) 在PV C 面層 、 自流平基層整體施工前進(jìn)行局部找平 ，這樣可有效避免PVC地坪空鼓現(xiàn)象的發(fā)生。

2  墻體及門窗做法控制

2．1 圍護(hù)結(jié)構(gòu)墻 體及 門窗施工質(zhì)量控制

1 ) 由于砌體的施工存在大量人工操作過程 ，所以 ，砌體結(jié)構(gòu)的質(zhì)量也在很 大程度上取決于人的因素。施工過程對(duì)砌體結(jié)構(gòu)質(zhì)量 的影 響直接表現(xiàn)在砌體的強(qiáng)度上 。根據(jù)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 》GB 50591- - 2010要求 ，凈化車間砌體工程施工質(zhì)量應(yīng)達(dá)到 《砌體結(jié)構(gòu)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范 》GB 50203- - 201 1中的A級(jí)要求。砌體施工質(zhì)量控制等級(jí)分為A 、B 、c三種等級(jí) ，A級(jí)為最高級(jí)別。所以，在施工管理過程中需要嚴(yán)格按 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 》要求 ，對(duì)現(xiàn)場管理體系 、砂漿配合比 、砂漿攪拌方式及施工人員等級(jí)等方面進(jìn)行詳細(xì)控制 ，確保砌筑強(qiáng)度 ，盡量減少墻體開裂及滲水等問題的發(fā)生。

2 ) 墻體及窗滲水點(diǎn)在凈化彩板安裝前修復(fù)到位 。對(duì)于外墻，除控制墻體施工質(zhì)量外，外墻內(nèi)側(cè)應(yīng)進(jìn)行粉刷到頂 ，減少滲水概率 。另外 ，外門窗應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)范要求安裝，如發(fā)現(xiàn)滲水 ，應(yīng)在凈化板安裝前處理完畢。必須保證凈化板基層 的干燥 ，避免因潮濕出現(xiàn)墻體發(fā)霉而影響凈化環(huán)境。

3 )凈化車間檢修夾層宜進(jìn)行 自然通風(fēng)設(shè)置 ，可設(shè)置防雨百葉 (內(nèi)置鋼絲防蟲 網(wǎng) ) 輔助夾層通風(fēng)干燥。對(duì)于設(shè)備房 (如空調(diào)機(jī)房 、冷凍機(jī)房等 ) ，在沒有 防火要求的前提下 ，應(yīng)首選設(shè)置鋼質(zhì)門 (底層 ) 并設(shè)置通風(fēng)防雨百葉 ，便于檢修及散熱。

2．2 凈化彩板 內(nèi)隔墻 壁板、 吊頂?shù)倪x擇彩鋼夾芯板具有較高的機(jī)械強(qiáng)度并兼具表面光滑 、美觀 、隔聲 、絕熱、保溫、防靜 電、抗菌 、不產(chǎn)生灰塵顆粒和具有一定 的防火性能等特點(diǎn) 。許多彩板生產(chǎn)廠家都標(biāo)榜自己的產(chǎn)品能較好地滿 足 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 》的相關(guān)要求 。但 目前市場上的彩鋼夾芯板種類繁多，制作工藝 、內(nèi)部構(gòu)造及夾芯層材質(zhì)均有多種組合 。通過 比較并參照相關(guān)要求 ，建議優(yōu)選彩鋼玻鎂巖棉復(fù)合板和彩鋼玻鎂紙蜂窩復(fù)合板 (均為手工板 ) 。主要原因如下 ：

1 ) 裝飾性及強(qiáng)度好。彩鋼夾芯板從制作工藝上可分為手工板和機(jī)制板。機(jī)制板為彩鋼板與單一填芯材料膠合壓制成型 ，四周及鋼板 內(nèi)表面無加強(qiáng)層。手工板采用手工制作 ，內(nèi)部加龍骨骨架支撐 ，四周鋼板封閉 ，彩鋼板內(nèi)表面可加設(shè)玻鎂板進(jìn)行抗壓強(qiáng)度加強(qiáng)，強(qiáng)度比普通機(jī)制板大4～5倍。另外 ，生產(chǎn)廠家根據(jù)施工圖二次設(shè)計(jì) ，加工出來 的產(chǎn)品不用再進(jìn)行切割 ，現(xiàn)場直接拼裝就行 ，裝飾效果更好 。

2 ) 滿足防火要求。 設(shè)計(jì)規(guī)范要求醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房