一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室管理要求

一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室管理要求：

ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標(biāo)書和合同的評審、檢測和校準(zhǔn)的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、服務(wù)客戶、投訴、改進(jìn)、糾正措施（指針對問題的解決辦法)、預(yù)防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核(解釋:審查核實；審閱核定)、管理評審共15個要素。實驗室設(shè)計包括技術(shù)和設(shè)備的更新，研究人員增加和現(xiàn)有研究員的能力提高等。實驗室建設(shè)原則是滿足實驗室工作業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化及日常管理等方面的需要。

設(shè)計主要考慮實驗室的工藝流程、特殊實驗室和功能間的位置選擇、建筑物內(nèi)上層和下層的具體環(huán)境、建筑結(jié)構(gòu)等因素。實驗室裝修配電工程是根據(jù)實驗儀器和設(shè)備的具體要求，經(jīng)過專業(yè)的設(shè)計人員綜合多方面因素設(shè)計完成的，與普通建筑有很大區(qū)別。因為，實驗室儀器設(shè)備對電路的要求比較復(fù)雜，并不是通常人們所認(rèn)為的那樣，只要滿足最大電壓和最大功率的要求就可以了。

ISO/IEC 17025：2005版在組織上，新準(zhǔn)則明確了各崗位人員的職責(zé)，特別是強調(diào)最高管理者應(yīng)親自參與管理。實驗室裝修通用實驗室的夏季空氣調(diào)節(jié)室內(nèi)計算參數(shù)為：溫度26～28℃，相對濕度小于65%。專用實驗室的空氣調(diào)節(jié)室內(nèi)計算參數(shù)應(yīng)按工藝要求確定。空調(diào)系統(tǒng)的主要作用是控制實驗室的溫濕度。空調(diào)系統(tǒng)與實驗室通風(fēng)系統(tǒng)配合，才能真正有效地保證實驗室的溫濕度和房間壓力的有效控制。

要求有技術(shù)主管，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作和提供確保實驗室運作質(zhì)量所需的資源；要求指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，有明確的職責(zé)和權(quán)力保證質(zhì)量管理體系在任何時候都能有效運行；要求指定最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵（解釋:比喻事物的重要組成部分)人物的代理人。

管理體系及文件控制方面，要求實驗室建立、實施和保持與活動范圍相適應(yīng)的管理體系，并將政策、制度、程序和指導(dǎo)書等形成文件，且所有文件均應(yīng)有唯一性標(biāo)識，建立管理體系文件的修訂狀態(tài)和發(fā)放控制清單等檔案，確保使用最新有效的文件。

實施層面，要求實驗室能夠利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理評審等持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性，并有切實有效的糾正措施（指針對問題的解決辦法)和預(yù)防措施；要求實驗室有保持各項質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序，各項觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算都應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄，修正時只能劃改，不可涂改；要求實驗室按預(yù)定的日程表和程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期組織內(nèi)審，內(nèi)審計劃應(yīng)包括管理體系的全部要素，確保實驗室運作持續(xù)符合管理體系的要求。