近期我們已經(jīng)陸續(xù)分享了幾篇關(guān)于gmp凈化車間的文章了，今天我們講的是gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)，而gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)講的其實(shí)就和gmp車間潔凈ABCD級(jí)別類似，具體詳細(xì)的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)可參考gmp車間潔凈ABCD級(jí)別，gmp潔凈區(qū)等級(jí)劃分。本篇文章不僅僅是從理論上，更要結(jié)合實(shí)際出發(fā)講講gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是怎么樣的。
就目前市場真實(shí)環(huán)境來講，在食品行業(yè)，能達(dá)到10萬級(jí)凈化車間已經(jīng)是非常不錯(cuò)的了。 而10萬級(jí)凈化車間是非常普遍的，我們也是做過非常多10萬級(jí)凈化車間的，很多潔凈室等級(jí)的要求也基本上在這個(gè)范圍。通俗意義上來講10萬級(jí)凈化車間是指每立方米的微?？刂圃?0W以內(nèi)，更加詳細(xì)的解釋可參考10萬級(jí)gmp車間，如果對gmp凈化分級(jí)對應(yīng)潔凈等級(jí)不清楚的參考gmp潔凈區(qū)等級(jí)劃分。
10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)就是從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上來說可以理解為潔凈度方面的標(biāo)準(zhǔn)，一般的潔凈度等級(jí)劃分通常有10級(jí)，100級(jí)，1000級(jí)，10000級(jí)，100000級(jí)，300000級(jí)！
從換氣次數(shù)角度上來說：
100000（10萬）級(jí)要求每小時(shí)換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘。
10000（1萬）級(jí)別要求每小時(shí)換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過30分鐘。
1000（1千）級(jí)別要求每小時(shí)換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過20分鐘。
各種等級(jí)包括10萬級(jí)凈化車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下：
ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)唯一指標(biāo)來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí)，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是：
1.塵粒最大允許數(shù)（每立方米），大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)；
2.微生物最大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米；
3.沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。
4：壓差：相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
總之，各凈化等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，各行業(yè)要求各不相同，導(dǎo)致gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)也各不相同，如果是您所在企業(yè)要做gmp實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，請直接聯(lián)系我們，將為您提供更加精準(zhǔn)的服務(wù)。
總之，各凈化等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，各行業(yè)要求各不相同，導(dǎo)致gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)也各不相同，如果是您所在企業(yè)要做gmp實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，請直接聯(lián)系我們，將為您提供更加精準(zhǔn)的服務(wù)。
