目前國內(nèi)生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范正在使用的版本為GB50346-2011，GB50346-2011免費下載，中華人民共和國建設(shè)部公告 第252號 建設(shè)部關(guān)于發(fā)布國家標(biāo)準《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》的公告。
中華人民共和國國家標(biāo)準《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011（下稱“規(guī)范”）已頒布，自2012年5月1日起實施。本文作者作為主編單位代表參與了編制全過程，現(xiàn)根據(jù)編制宗旨將本標(biāo)準編制背景及強制性條文進行解析，供讀者理解和把握標(biāo)準參考。
1 標(biāo)準編制背景
《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004（下稱“原規(guī)范”）發(fā)布以來，對于我國生物安全實驗室的建設(shè)起到重大推動作用。經(jīng)過幾年的發(fā)展，我國在生物安全實驗室建設(shè)方面已取得很多科技成果。因此，如何參照國外先進標(biāo)準，結(jié)合國內(nèi)外先進經(jīng)驗和理論成果，使我國的生物安全實驗室建設(shè)符合我國的實際情況，真正做到安全、規(guī)范、經(jīng)濟、實用，是制訂和修訂規(guī)范的根本目的。
設(shè)計和建設(shè)生物安全實驗室，既要考慮到初期投資，也要考慮運行費用。針對具體項目，應(yīng)進行詳細的技術(shù)經(jīng)濟分析。生物安全實驗室的保護對象，包括實驗人員、周圍環(huán)境和操作對象3個方面。目前國內(nèi)已建成的生物安全實驗室中，出現(xiàn)施工方現(xiàn)場制作的不合格產(chǎn)品、采用無質(zhì)量合格證的風(fēng)機、高效過濾器及采用非正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品等，生物安全難以保證。因此，對生物安全實驗室中采用的設(shè)備、材料必須嚴格把關(guān)，不得遷就，必須采用絕對可靠的設(shè)備、材料和施工工藝。規(guī)范的規(guī)定是生物安全實驗室設(shè)計、施工和檢測的最低標(biāo)準。實際工程各項指標(biāo)可高于該規(guī)范要求，但不得低于該規(guī)范要求。
生物安全實驗室工程建筑條件復(fù)雜，綜合性強，涉及面廣。由于國家有關(guān)部門對工程施工和驗收制訂了很多國家和行業(yè)標(biāo)準，規(guī)范不可能包括所有的規(guī)定。因此在進行生物安全實驗室建設(shè)時，要將規(guī)范和其他有關(guān)現(xiàn)行國家和行業(yè)標(biāo)準配合使用。
2 強制性條文解析
（1）原規(guī)范條文第4.3.5條要求：“生物安全實驗室應(yīng)有防止昆蟲、鼠等生物進入和外逃的措施”，現(xiàn)規(guī)范條文第4.2.4條修訂為：“生物安全實驗室應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入和外逃的措施”。本條規(guī)定要求對昆蟲、鼠等動物身上極易沾染和攜帶的致病因子應(yīng)采取防護措施，如窗戶應(yīng)設(shè)置紗窗，新風(fēng)口、排風(fēng)口處應(yīng)設(shè)置保護網(wǎng)，門口處也應(yīng)采取相應(yīng)措施。
?。?）原規(guī)范條文第4.3.8條要求：“三級和四級生物安全實驗室的半污染區(qū)和污染區(qū)內(nèi)的頂棚上不得設(shè)置人孔、管道檢修口”?，F(xiàn)規(guī)范條文第4.2.7條修訂為：“三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)的頂棚上不得設(shè)置檢修口”。本條文指出人孔、管道檢修口等不易密封，所以不應(yīng)設(shè)在三級和四級生物安全實驗室的防護區(qū)。
（3）現(xiàn)規(guī)范條文新增條文第5.1.9條要求：“三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)應(yīng)能對排風(fēng)高效空氣過濾器進行原位消毒和檢漏，四級生物安全實驗室防護區(qū)應(yīng)能對送風(fēng)高效空氣過濾器進行原位消毒和檢漏”。本條文要求，高效過濾器進行原位消毒可以通過高效過濾單元產(chǎn)品本身實現(xiàn)，也可以通過對送排風(fēng)系統(tǒng)增加消毒回路設(shè)計來實現(xiàn)。原位檢漏指排風(fēng)高效過濾器在安裝后具有檢漏條件。檢漏方式盡量采用掃描檢漏，如果沒有掃描檢漏條件，可以采用全效率檢漏方法進行排風(fēng)高效過濾器完整性驗證。排風(fēng)高效過濾器新安裝后或者更換后需要進行現(xiàn)場檢漏，檢漏范圍應(yīng)該包括高效過濾器及其安裝邊框。
?。?）現(xiàn)規(guī)范條文新增條文第5.2.4條要求：“ABSL-3實驗室和四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)置備用送風(fēng)機”。本條文提出，對于ABSL-3實驗室和四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)置備用送風(fēng)機，主要是考慮致病因子的危險性和動物實驗室的長期運行要求。
?。?）原規(guī)范條文第5.3.1（3）條要求：“操作過程中可能產(chǎn)生污染的設(shè)備必須設(shè)置局部負壓排風(fēng)裝置，并帶高效空氣過濾器”?，F(xiàn)規(guī)范條文第5.3.1（3）條修訂為：“b1類實驗室中可能產(chǎn)生污染物外泄的設(shè)備必須設(shè)置帶高效空氣過濾器的局部負壓排風(fēng)裝置，負壓排風(fēng)裝置應(yīng)具有原位檢漏功能”。本條文指出，操作過程中可能產(chǎn)生污染的設(shè)備包括離心機、真空泵等，故應(yīng)予以防范。
?。?）原規(guī)范條文第5.3.2條在修訂時繼續(xù)沿用：“三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)的排風(fēng)必須經(jīng)過高效過濾器過濾后排放”。本條文規(guī)定三級生物安全實驗室防護區(qū)的排風(fēng)至少需要一道高效過濾器過濾，四級生物安全實驗室防護區(qū)的排風(fēng)至少需要兩道高效過濾器過濾，國外相關(guān)標(biāo)準也都有此要求。
?。?）原規(guī)范條文第5.3.6條規(guī)定：“三級和四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)置備用派發(fā)機組，并可自動切換”?，F(xiàn)規(guī)范條文第5.3.5條修訂為：“三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)應(yīng)設(shè)置備用排風(fēng)機，備用排風(fēng)機應(yīng)能自動切換，切換過程中應(yīng)能保持有序的壓力梯度和定向流”。本條文指出，生物安全實驗室安全的核心措施，是通過排風(fēng)保持負壓，所以排風(fēng)機是最關(guān)鍵的設(shè)備之一，應(yīng)有備用。為保證正在工作的排風(fēng)機出故障時，室內(nèi)負壓狀態(tài)不被破壞，備用排風(fēng)機應(yīng)能自動啟動，使系統(tǒng)不間斷正常運行。保持有序的壓力梯度和定向流是指整個切換過程氣流從輔助工作區(qū)至防護區(qū)，由外向內(nèi)保持定向流動，并且整個防護區(qū)大氣不能出現(xiàn)正壓。
（8）原規(guī)范條文第6.1.1條規(guī)定：“三級和四級生物安全實驗室供水管道應(yīng)設(shè)置管道倒流防止器或其他有效的防止倒流裝置，并且這些裝置應(yīng)設(shè)置在清潔區(qū)”。現(xiàn)規(guī)范條文第6.2.1條修訂為：“生物安全實驗室防護區(qū)的給水管道應(yīng)采取設(shè)置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的裝置，并且這些裝置應(yīng)設(shè)置在輔助工作區(qū)”。本條文的規(guī)定是為了防止生物安全實驗室在給水供應(yīng)時可能對其他區(qū)域造成回流污染，應(yīng)設(shè)置防回流裝置防范，以便在給水、熱水、純水供水系統(tǒng)中能自動防止因背壓回流或虹吸回流而產(chǎn)生的不期望的水流倒流，防回流污染產(chǎn)生的技術(shù)措施一般可采用空氣隔斷、倒流防止器、真空破壞器等措施和裝置。
?。?）原規(guī)范條文第6.2.2條要求：“三級和四級生物安全實驗室的半污染區(qū)和污染區(qū)排水應(yīng)通過專門的管道收集至獨立的裝置中進行消毒滅菌處理”。現(xiàn)規(guī)范條文第6.3.2條修訂為：“三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)應(yīng)根據(jù)壓差要求設(shè)置存水彎和地漏的水封深度；構(gòu)造內(nèi)無存水彎的衛(wèi)生器具與排水管道連接時，必須在排水口以下設(shè)存水彎；排水管道水封處必須保證充滿水或消毒液”。本條規(guī)定是對生物實驗室安全的重要保證，必須嚴格執(zhí)行。存水彎、水封盒等能有效地隔斷排水管道內(nèi)的有毒有害氣體外竄，從而保證了實驗室的生物安全。存水彎水封必須保證一定深度，考慮到實驗室壓差要求、水封蒸發(fā)損失、自虹吸損失以及管道內(nèi)氣壓變化等因素，國外規(guī)范推薦水封深度為150mm。嚴禁采用活動機械密封代替水封。實驗室后勤人員需要根據(jù)使用地漏排水和不使用地漏排水的時間間隔和當(dāng)?shù)貧夂驐l件，主要是根據(jù)空氣干濕度、水封深度確定水封蒸發(fā)量是否使存水彎水封干涸，定期對存水彎進行補水或補消毒液。
?。?0）現(xiàn)規(guī)范條文新增第6.3.3條規(guī)定：“三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)的排水應(yīng)進行消毒滅菌處理”。本條規(guī)定指出，三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)廢水的污染風(fēng)險是最高的，故必須集中收集進行有效的消毒滅菌處理。
?。?1）原規(guī)范條文第7.1.1條規(guī)定：“生物安全實驗室必須保證用電的可靠性，三級生物安全實驗室應(yīng)按一級負荷供電，當(dāng)按一級負荷供電有困難時，應(yīng)設(shè)置不間斷電源。四級生物安全實驗室必須按一級負荷供電，并設(shè)置不間斷電源和自備發(fā)電設(shè)備”?，F(xiàn)規(guī)范條文第7.1.2條修訂為：“BSL-3實驗室和ABSL-3中的a類和b1類實驗室應(yīng)按一級負荷供電，當(dāng)按一級負荷供電有困難時，應(yīng)采用一個獨立供電電源，且特別重要負荷應(yīng)設(shè)置應(yīng)急電源；應(yīng)急電源采用不間斷電源的方式時，不間斷電源的供電時間不應(yīng)小于30min；應(yīng)急電源采用不間斷電源加自備發(fā)電機的方式時，不間斷電源應(yīng)能確保自備發(fā)電設(shè)備啟動前的電力供應(yīng)”。本條規(guī)定是明確四級生物安全實驗室一般是獨立建筑，而三級生物安全實驗室可能不是獨立建筑。無論實驗室是獨立建筑還是非獨立建筑，因為建筑中的生物安全實驗室的存在，這類建筑均要求按生物安全實驗室的負荷等級供電。BSL-3實驗室和ABSL-3中的b1類實驗室特別重要負荷包括防護區(qū)的送風(fēng)機、排風(fēng)機、生物安全柜、動物隔離設(shè)備、照明系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)等供電。
?。?2）原規(guī)范條文第7.1.3條規(guī)定：“當(dāng)三級生物安全實驗室不能采用一級負荷供電，只設(shè)置不間斷電源時，不間斷電源應(yīng)能保證實驗室主要設(shè)備15分鐘的電力供應(yīng)。主要設(shè)備應(yīng)包括生物安全柜、排風(fēng)機、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的分機、動物隔離器、自動報警檢測系統(tǒng)等。當(dāng)三級和四級生物安全實驗室設(shè)置自備發(fā)電設(shè)備和不間斷電源時，不間斷電源應(yīng)能確保自備發(fā)電機設(shè)備啟動前主要設(shè)備的電力供應(yīng)”?，F(xiàn)規(guī)范條文第7.1.3條修訂為：“ABSL-3中的b2類實驗室和四級生物安全
實驗室必須按一級負荷供電，特別重要負荷應(yīng)同時設(shè)置不間斷電源和自備發(fā)電設(shè)備作為應(yīng)急電源，不間斷電源應(yīng)能確保自備發(fā)電設(shè)備啟動前的電力供應(yīng)”。本條文規(guī)定了一級負荷供電要求由兩個電源供電，當(dāng)一個電源發(fā)生故障時，另一個電源不應(yīng)同時受到破壞，同時特別重要負荷應(yīng)設(shè)置應(yīng)急電源。2個電源可以采用不同變電所引來的2路電源，雖然它不是嚴格意義上的獨立電源，但長期的運行經(jīng)驗表明，一個電源發(fā)生故障或檢修的同時另一電源又同時發(fā)生事故的情況較少，且這種事故多數(shù)是由于誤操作造成的，可以通過增設(shè)應(yīng)急電源、加強維護管理、健全必要的規(guī)章制度來保證用電可靠性。ABSL-3中的b2類實驗室考慮到其風(fēng)險性，將其供電標(biāo)準提高。ABSL-3中的b2類實驗室和四級生物安全實驗室，考慮到對安全要求更高，強調(diào)必須按一級負荷供電，并要求特別重要負荷同時設(shè)置不間斷電源和備用發(fā)電設(shè)備。AB-SL-3中的b2類實驗室和四級生物安全實驗室特別重要負荷包括防護區(qū)的生命支持系統(tǒng)、化學(xué)淋浴系統(tǒng)、氣密門充氣系統(tǒng)、生物安全柜、動物隔離設(shè)備、送風(fēng)機、排風(fēng)機、照明系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)等供電。
?。?3）原規(guī)范條文第7.1.1條規(guī)定：“當(dāng)出現(xiàn)緊急情況時，所有設(shè)置互鎖功能的門都必須能處于開啟狀態(tài)”。現(xiàn)標(biāo)準條文第7.3.3條修訂為：“三級和四級生物安全實驗室自控系統(tǒng)報警信號應(yīng)分為重要參數(shù)報警和一般參數(shù)報警。重要參數(shù)報警應(yīng)為聲光報警和顯示報警，一般參數(shù)報警應(yīng)為顯示報警。三級和四級生物安全實驗室應(yīng)在主實驗室內(nèi)設(shè)置緊急報警按鈕”。本條文指出報警方案的設(shè)計異常重要，其原則是不漏報、不誤報、分輕重緩急、傳達到位。人員正常進出實驗室導(dǎo)致的壓力波動等不應(yīng)立即報警，可將此報警響應(yīng)時間延遲（人員開、關(guān)門通過所需的時間），延遲后壓力梯度持續(xù)喪失才應(yīng)判斷為故障而報警。一般參數(shù)報警指暫時不影響安全，實驗活動可持續(xù)進行的報警，如過濾器阻力的增大、風(fēng)機正常切換、溫濕度偏離正常值等；重要參數(shù)報警指對安全有影響，需要考慮是否讓實驗活動終止的報警，如實驗室出現(xiàn)正壓、壓力梯度持續(xù)喪失、風(fēng)機切換失敗、停電、火災(zāi)等。當(dāng)出現(xiàn)無論何種異常時，中控系統(tǒng)應(yīng)有即時提醒，不同級別的報警信號要易區(qū)分。緊急報警應(yīng)設(shè)置為聲光報警，聲光報警為聲音和警示燈閃爍相結(jié)合的方式報警。報警聲音信號不宜過響，以能提醒工作人員而又不驚擾工作人員為宜。監(jiān)控室和主實驗室內(nèi)應(yīng)安裝聲光報警裝置，報警顯示應(yīng)始終處于監(jiān)控人員可見和易見的狀態(tài)。主實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)置緊急報警按鈕，以便需要時實驗人員可向監(jiān)控室發(fā)出緊急報警。
（14）現(xiàn)規(guī)范條文新增第7.4.3條規(guī)定：“三級和四級生物安全實驗室應(yīng)在互鎖門附近設(shè)置緊急手動解除互鎖開關(guān)。中控系統(tǒng)應(yīng)具有解除所有門或指定門互鎖的功能”。本條文指出，生物安全實驗室互鎖的門會影響人員的通過速度，應(yīng)有解除互鎖的控制機制。當(dāng)人員需要緊急撤離時，可通過中控系統(tǒng)解除所有門或指定門的互鎖。此外，還應(yīng)在每扇互鎖門的附近設(shè)置緊急手動解除互鎖開關(guān)，使工作人員可以手動解除互鎖。
?。?5）原規(guī)范條文第8.0.2條規(guī)定：“二~四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)在耐火等級不低于二級的建筑物內(nèi)”?，F(xiàn)規(guī)范條文第8.0.2條修訂為：“三級生物安全實驗室的耐火等級不應(yīng)低于二級。四級生物安全實驗室的耐火等級應(yīng)為一級”。我國現(xiàn)行的《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016只提到廠房、倉庫和民用建筑的防火設(shè)計，未提及生物安全建筑的耐火等級問題。生物安全實驗室內(nèi)的設(shè)備、儀器一般比較貴重，但生物安全實驗室不僅僅是考慮儀器的問題，更重要的是保護實驗人員免受感染和防止致病因子的外泄。根據(jù)生物安全實驗室致病因子的危害程度，同時考慮實驗設(shè)備的貴重程度，作出本條文的規(guī)定。
（16）原規(guī)范條文第8.0.3條規(guī)定：“四級生物安全實驗室應(yīng)為獨立防火分區(qū)”?，F(xiàn)規(guī)范條文第8.0.3條修訂為：“四級生物安全實驗室應(yīng)為獨立防火分區(qū)。三級和四級生物安全實驗室共用一個防火分區(qū)時，其耐火等級應(yīng)為一級”。本條文指出，四級生物安全實驗室實驗的對象是危害性大的致病因子，采用獨立的防火分區(qū)主要是為了防止危害性大的致病因子擴散到其他區(qū)域，將火災(zāi)控制在一定范圍內(nèi)。由于一些工藝上的要求，三級和四級生物安全實驗室有時置于一個防火分區(qū)，但為了同時滿足防火要求，此種情況三級生物安全實驗室的耐火等級應(yīng)等同于四級生物安全實驗室。
?。?7）原規(guī)范條文第8.0.5條規(guī)定：“三級和四級生物安全實驗室應(yīng)采取有效的防火防煙分割措施，并應(yīng)采用耐火極限不低于2小時的隔墻和甲級防火門與其他部位隔開”?，F(xiàn)標(biāo)規(guī)范條文第8.0.5條修訂為：“三級和四級生物安全實驗室吊頂材料的燃燒性能和耐火極限不應(yīng)低于所在區(qū)域隔墻的要求。三級和四級生物安全實驗室與其他部位隔開的防火門應(yīng)為甲級防火門”。本條文指出，我國現(xiàn)行的《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016對吊頂材料的燃燒性能和耐火極限要求比較低，這主要是考慮人員疏散，而三級和四級生物安全實驗室不僅僅是考慮人員的疏散問題，更要考慮防止危害性大的致病因子的外泄。為了有更多的時間進行火災(zāi)初期的滅火和盡可能的將火災(zāi)控制在一定的范圍內(nèi)，故規(guī)定吊頂材料的燃燒性能和耐火極限不應(yīng)低于所在區(qū)域墻體的要求。
3 結(jié)束語
工程建設(shè)標(biāo)準規(guī)范在設(shè)計和施工過程中是必須了解和掌握的，其中強制性條文是最基本的、必須做到的要求，要準確把握強制性條文的精神實質(zhì)，就必須系統(tǒng)學(xué)**并掌握工程建設(shè)標(biāo)準與規(guī)范，全面理解強制性條文的準確內(nèi)涵。只有這樣，才能保證強制性條文在設(shè)計與施工過程中的貫徹執(zhí)行。
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