潔凈實(shí)驗(yàn)（experiment)室中藥固體制劑大部分用于口服，使用方便、安全，常常是臨床必然選擇，其生產(chǎn)(Produce)過(guò)程的潔凈要求一般為30萬(wàn)，遠(yuǎn)低于注射劑，因此成本低、產(chǎn)量大。在此我們主要介紹介紹中藥固體制劑中的膠囊劑的生產(chǎn)(Produce)環(huán)境要求？膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑。
潔凈實(shí)驗(yàn)（experiment)室硬膠囊劑屬口服藥劑(pharmaceutics)，其暴露工序，包括拆除包裝后開(kāi)始暴露的原輔料、膠囊、包裝材料的準(zhǔn)備工序、配料、混合制粒與干燥、充填、燈光、內(nèi)包裝等工序，均應(yīng)處在30萬(wàn)級(jí)環(huán)境之中。實(shí)驗(yàn)室凈化三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。硬膠囊網(wǎng)站內(nèi)容物含量不得超過(guò)9%，含水量過(guò)高，可能（maybe)使充填后的膠囊劑外殼軟化甚至破漏，另一方面影響被填充顆粒的流動(dòng)性，從而影響膠囊劑的裝量差異；對(duì)于引濕性強(qiáng)的藥物顆粒在填充時(shí)應(yīng)防止其引濕，需要時(shí)可加入適當(dāng)?shù)妮o料。硬膠囊劑在水中、（37±1）攝氏度(℃)條件下應(yīng)30min內(nèi)完全崩解；腸溶膠囊劑應(yīng)在人工胃液中、（37±1）攝氏度條件下2h內(nèi)不發(fā)生溶解，然后在PH6.8磷(P)酸緩沖液、（37±1）攝氏度條件下1h內(nèi)完全崩解；需要注意的是空心硬膠囊的崩解時(shí)間，優(yōu)等品≤10min、一等平≤15min、合格品≤20min，若硬膠囊劑的崩解時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，應(yīng)當(dāng)充分考慮（consider)空氣硬膠囊自身的崩解時(shí)間。潔凈實(shí)驗(yàn)室硬膠囊劑的裝量差異與所充填顆粒的流動(dòng)性、黏性等有關(guān)，主要的是所用的充填工藝、手工、半機(jī)械、半自動(dòng)三種充填工藝中以后者為準(zhǔn)確，手工充填從根本上解決裝量差異很難。公司可提供潔凈實(shí)驗(yàn)室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工裝修等配套服務(wù)。
潔凈實(shí)驗(yàn)（experiment)室軟膠囊劑和硬膠囊劑一樣能掩蓋藥物的不良?xì)馕?、減少刺激性、防止氧(Oxygen)化（oxidation)分解以增加藥物的穩(wěn)定（解釋:穩(wěn)固安定；沒(méi)有變動(dòng))性(The stability of)。潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修公司國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是依托一級(jí)法人單位建設(shè)、具有相對(duì)獨(dú)立的人事權(quán)和財(cái)務(wù)權(quán)的科研實(shí)體，作為國(guó)家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，是國(guó)家組織高水平基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀科學(xué)家、開(kāi)展高層次學(xué)術(shù)交流的重要基地。實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)的場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)的搖籃，是科學(xué)研究的基地，科技發(fā)展的源泉，對(duì)科技發(fā)展起著非常重要的作用。軟膠囊劑生產(chǎn)(Produce)的所有暴露工序也均應(yīng)處在30萬(wàn)的潔凈環(huán)境中，軟膠囊室溫除濕用的低濕度空氣的潔凈度也應(yīng)當(dāng)是同一潔凈級(jí)別。潔凈實(shí)驗(yàn)室軟膠囊劑的干燥不能在較高溫度（temperature)下進(jìn)行，因此現(xiàn)行工藝是用低濕度空氣對(duì)流常溫下去濕，為獲得低濕度空氣，可使用氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)。軟膠囊的包裝形式同于硬膠囊，可以是瓶裝，也可以用鋁（Al)塑泡罩包裝。軟膠囊劑的生產(chǎn)工藝(production engineering)流程大體可分為，化膠、配料、充填、洗滌(washing)、干燥、包裝等工序；軟膠囊比硬膠囊殼稍厚且彈性大、可塑性強(qiáng)，這取決于膠囊的配方，即干明膠、塑化劑(DOP)與水三者的適當(dāng)比例。
