各類生物潔凈室規(guī)范及參數(shù)要求

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生物潔凈室應(yīng)用越來越廣泛，目前主要集中在醫(yī)院手術(shù)室、病房、制藥廠、生物安全實(shí)驗室、畜禽舍等。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。無菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。層流手術(shù)室手術(shù)室是采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標(biāo)。由于應(yīng)用領(lǐng)域的不同，同一等級潔凈室的要求也有很大的不同。在一些生物潔凈室中，存在著各種各樣的問題，其中許多是由于對各種生物潔凈室的特點(diǎn)和要求缺乏認(rèn)識而造成的。

不同類型的生物潔凈室必須符合相應(yīng)的規(guī)范。如果您不理解這些規(guī)范，則無法進(jìn)行設(shè)計和構(gòu)建。表1列出了目前不同類型生物潔凈室的一些規(guī)格。只有熟悉各行業(yè)的特點(diǎn)，充分把握各種規(guī)范的要求，才能有效地進(jìn)行生物潔凈室的設(shè)計，施工和調(diào)試。表中詳細(xì)比較了參數(shù)。應(yīng)該注意的是，表中的參數(shù)要求并非詳盡無遺，應(yīng)基于原始規(guī)范。

1。各種生物潔凈室應(yīng)用規(guī)范

編號

名稱

簡稱

適用范圍

GB 50073-2001

潔凈廠房設(shè)計規(guī)范

設(shè)計規(guī)范

所有潔凈室，尤其是電子裝置。

Code for design of clean room

GB 50333-2002

醫(yī)院清潔外科部門建筑技術(shù)規(guī)范

手術(shù)部規(guī)范

醫(yī)院潔凈手術(shù)部

Technical Specification for Construction of Hospital Clean Operating Department

YFB 004-1997

軍隊醫(yī)院潔凈室建設(shè)技術(shù)條件

護(hù)理病房規(guī)范

醫(yī)院血液病房等

Military hospital bio-cleaning care unit building standard

1998

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

人藥GMP

人用藥品的生產(chǎn)

Good manufacture practice for drug

2002

獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

獸藥GMP

獸用藥品的生產(chǎn)

Good Manufacturing Practice for Animal Drugs

YY 0033-2000

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范

醫(yī)療器具GMP

無菌醫(yī)療器具的生產(chǎn)

Good sterile medical device manufacturing practice

GB xxxx-200x

生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規(guī)范

生物安全實(shí)驗室規(guī)范

生物安全實(shí)驗室的建設(shè)

Biological Safety Laboratory Building Technical Specification

GB 14925-2001

實(shí)驗動物 環(huán)境與設(shè)施

動物房規(guī)范

各種實(shí)驗動物養(yǎng)殖，實(shí)驗設(shè)施建設(shè)

Laboratory animal requirements for environment and housing facilities

表2不同規(guī)格中各參數(shù)的不同要求

參數(shù)

級別

設(shè)計規(guī)范

手術(shù)部規(guī)范

護(hù)理病房規(guī)范

生物實(shí)驗室規(guī)范

截面風(fēng)速(m/s)

5（百）

0.2~0.5

0.25~0.30

0.18~0.